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关于召开2009年国际药品注册及cGMP学术研讨会暨华东六省一市药物分析大会的通知

[发布时间:2009-5-27 ]

各有关单位:

关于“2009年国际药品注册及cGMP学术研讨会暨华东六省一市药物分析大会”的预通知下发后,得到了来自全国药品监管部门、检验机构、生产企业、研究机构及大专院校等领域专业技术人员的积极响应。经研究,我所定于2009年6月23日~6月26日在杭州举办“2009年国际药品注册及cGMP学术研讨会暨华东六省一市药物分析大会”。本次会议将邀请美国Merck制药公司、美国药典委员会、协作区药物分析专业委员会等有关专家、GMP资深人士作专题讲座。现将会议有关情况通知如下:

一、会议对象:

各省(自治区、直辖市)、市(地)药监局注册处、安监处及药检所有关人员;药品及药包材研究机构分管领导和决策、科研、注册部门人员;药品及药包材生产企业分管领导和研发、技术、质量及注册部门人员;华东六省一市药学会药物分析专业技术人员。

二、会议日程与内容:

1、6月23日          报到

2、6月23日晚上     召开药学会华东协作区药分专业委员会主任委员会议

3、6月24日~25日   研讨会

4、6月26日          参观考察

三、研讨会课程安排:

1、王庆喜   美国MERCK 公司Analysis development commercial director 讲授:

① 药品处方设计中原辅料相互作用研究

② 药品与包装材料相容性考察

③ 包装材料浸出物检测

④辅料和包装材料的科学选择

2、任明   美国药典委员会中华区总部认证及测试服务经理

药品活性成分(API)cGMP质量管理体系(cGMP中药品原辅料和包装材料质量控制)。重点针对QA在贯彻cGMP时如何对API进行控制,包括供应商如何审计。

3洪利娅 浙江省食品药品检验所副所长、国家药典委员、主任药师

ICH质量部分最新增修订内容简介

4、邓海根  国家食品药品监督管理局培训中心兼职教授,《制药企业GMP实用指南》等书的主编、副主编

GMP国际化对药品检验的挑战。重点探讨①药品检验中的共性问题(如可见异物),准确科学地理解药典标准;②微生物实验室的设置(所谓独立系统、人物流等)及假阳性的判断等。

四、学分:浙江省药学继续教育Ⅰ类 10分。

五、会议地点:

杭州东海宾馆  地址:杭州市天目山路7号  电话:0571-85111946转总台    联系人:顾艳梅,13957110264。

公交线路:城站火车站:乘156路电车到“市府大楼”站;火车东站:乘28路公交车到“武林门”站;汽车东站:乘502路公交车到“武林门马塍路口”站;汽车西站:乘502路公交车到“武林门马塍路口”站;汽车南站:乘14路公交车到“武林门”站;汽车北站:乘188路电车到“武林门”站下车。

六、会议费用(含会务费、资料费等):

每人950元,住宿统一安排,费用自理。

七、报名方式:

请将回执.doc和会议费用汇款单邮寄或传真至浙江省食品药品检验所

联系人:叶柳倩,15857161139,  韩加怡,13656648267

地  址:杭州市机场路一巷86号   邮编:310004

电话及传真:0571-86458729

E-mail:457576484@qq.com

汇款单位:浙江省食品药品检验所

开户银行:农行机场路支行

账号: 015301040001203

汇款单请务必注明会议名称、姓名、单位等字样,并请将报名回执寄至我所。

会议更新内容请浏览浙江省药品检验所网页,网页地址:www.zjyj.org.cn

欢迎各界人士踊跃报名参加。

 

二OO九年五月二十五日

关闭

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