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关于举办“药品技术审评工作的相关要求”学习班的通知

[发布时间:2008-11-7 ]

各有关单位:
    今年年初我所举办的“药品技术审评工作的相关要求”学习班取得了良好的效果,目前我所另两位委派于国家药品审评中心工作的外聘专家,刚结束了在中心长达10个月的化学药品审评工作,对集中审评的相关技术要求及审评尺度掌握较为熟悉,同时也带来了许多目前我国药品注册审评中的新规范、新要求和新动态。为了更好地贯彻实施新的《药品注册管理办法》,更好地贯彻国家药品审评中心的审评理念,为我省药品申报单位解决申报中遇到的新情况、新问题,进一步提高我省的药品研发水平,我所拟定举办新一期“药品技术审评工作的相关要求” 培训班。现将有关事项通知如下:
一、主要培训内容
1、近期仿制药审评的相关技术要求。
2、化学药品集中审评中的关注点及处理原则。
3、化学药品研究资料及图谱真实性问题判断标准。
4、原料药制备工艺变更研究的相关技术要求。
二、培训对象
    全省各制药企业、药品研发机构、各市药检所从事药品质量控制与研发的相关工作人员。
三、培训时间和地点
时间:2008年11月25日上午报到,11月25日下午正式上课,11月26日下午结束。
培训地点:宾馆名称:杭州宏都宾馆有限公司
地    址:杭州市体育场路407号    总机:0571-85106888
联 系 人:陈颖  0571-85261126     13588043580
交通:各车站均有到宾馆的直达公交,站名:武林小广场
火车东站:可选择28路
火车城站:可选择188路
汽车东站:可选择Y5路
汽车南站:可选择14路
汽车西站:可选择102路
汽车北站:可选择188路
萧山机场:选择民航大巴至终点站民航售票处下
四、培训费用
每位学员收取资料、场租等费用300元;住宿统一安排,费用自理。
五、联系方式
联系人:周明昊 郑国钢
电  话:0571-86459413
地  点:浙江省食品药品检验所(杭州市机场路一巷86号)

附件:学习班报名回执单--药品技术审评工作的相关要求学习班.doc

                            二OO八年十一月七日

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