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关于举办“ICH应用研讨会”的通知

[发布时间:2008-9-23 ]

各有关单位:

由周海钧先生和浙江省食品药品检验所翻译的《药品注册的国际技术要求》译本(简称ICH)(质量部分)已再版,该技术要求在推动我国药品研发、国际贸易中起到了积极的作用。我所自1999年以来已成功举办了七期ICH培训班,共有来自全国各地1000余人参训,取得了良好的社会效益。为了更好地理解新版译本、了解最新进展,着重解决ICH在我国应用的实际问题,经研究,我所定于2008年10月13日~10月16日在杭州举办一期“ICH应用研讨会”。现将会议有关情况通知如下:

一、会议对象:

各省(自治区、直辖市)、市(地)药监局注册安监处及药检所有关人员;药品研究机构分管领导和决策、科研、注册部门人员;药品生产企业分管领导和研发、技术、质量及注册部门人员。

二、会议日程与内容:

10月13日报到,10月14~15日研讨,10月16日离会。具体内容为:

(1)10.14上午 USP胡江滨博士 ICH概况与PDGC药典标准统一协调小组最新进展;

(2)10.14上午 浙江省食品药品检验所 陈镇生教授 有关物质研究和杂质鉴定;

(3)10.14下午 上海医药工业研究院 候惠民院士 新药研究与药物制剂;

(4)10.15上午 国家药品审评中心 黄晓龙博士 ICH指导原则与我国的药品技术评价;

(5)10.15上午 美国Merck制药公司 陈建新外部制造高级运作经理 质量风险管理;

(6)10.15下午 美国Merck制药公司 Brian K. Johnson亚太区总监 ICH在生产质量管理中应用;

(7)10.15下午 杭州默沙东制药公司 许静怡质量部经理 质量管理体系中的变更管理。

三、学分:浙江省药学继续教育Ⅰ类 8分。

四、会议地点:

杭州华北饭店 地址:杭州市北山路栖霞岭18号电话:0571-87980486转总台

城站火车站 乘7路、K7路公交车岳庙站下

火车东站  乘28路、K28路公交车曲院风荷站下往回走4分钟左右

萧山机场 乘机场大巴到武林门售票处再乘28路、K28路公交车曲院风荷站下往回走4分钟左右

其他也可以乘81、Y3、27、15、K15到上述站下车。

五、会议费用(含会务费、资料费等):每人950元,住宿统一安排,费用自理。

六、报名方式:请将回执和会议费用汇款单邮寄或传真至浙江省食品药品检验所

联系人:钟丽平

地  址:杭州市机场路一巷86号   邮编:310004

电话及传真:0571-86453171

E-mail:zjyjs@zjyj.org.cn

汇款单位:浙江省食品药品检验所

开户银行:农行机场路支行

账号: 015301040001203

汇款请注明:ICH应用研讨会

会议更新内容请浏览浙江省药品检验所网页,网页地址:www.zjyj.org.cn

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