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关于举办国际药品注册申报和分析技术研讨会的通知

[发布时间:2007-6-7 ]

各有关单位:
  为加强医药行业国际间学术交流,更好地了解国际药品研究进展,促进我国药品研发、生产及检验部门采用当今世界最新药品分析技术、质量标准控制手段,推动我国制药企业向美国FDA申报药品注册,经与美国药学会多次磋商,决定于2007年7月1日~5日在杭州举办“国际药品注册申报和分析技术研讨会”。
  本次会议由美国药学会和浙江省食品药品监督管理局联合主办、由浙江省药品检验所具体承办、浙江省药学会药物分析专业委员会和浙江省药品包装分会协办。研讨会将由美国FDA非专利药审评部Lawrence Yu部长、美国药典会溶出度专家委员会Vivian Gray 博士、浙江省食品药品监督管理局陈时飞副局长、美国默克制药公司Qingxi Wang博士和Leonardo Allain博士等8位资深专家主讲。研讨内容主要有“FDA对新药及非专利药的申报要求”、“ 中国省级药品监督管理部门在药品注册体系中的职能”、“新型制剂溶出度测试技术”、“药品研发中包装材料的相容性研究”及“药品包装材料的溶出/浸出及其对药品稳定性的影响”等,并邀请国内知名企业介绍在美国药品注册的成功经验。欢迎各有关单位参加。现将会议具体安排通知如下:
一、会议对象:各省、市、自治区、直辖市、地市食品药品监督管理局分管、从事药品注册及药检所有关人员;药品研究机构决策、科研、注册部门人员;药品生产企业研发、技术、质量及注册部门人员等。
二、会议时间:2007年7月1日~5日,7月1日下午报到,正式会期3天,7月5日上午离会。
三、会议报到地点:杭州市杨公堤1号,杭州花港海航度假酒店(电话:0571-87998899)。
四、会议费用及报名方式:
1、会议费用(含会务费、资料费等):现场报名者:1900元/人,药监系统人员1300元/人;预先在5月10日前报名者按预发通知收取。
食宿统一安排,住宿费用自理。
2、报名方式:请将回执和会议费用汇款单邮寄或传真至浙江省药品检验所
联系人:钟丽平  陆善森
地  址:杭州市机场路一巷86号    邮  编:310004
电话及传真:0571-86453171、86453751
E-mail:
zjyjs@zjyj.org.cn
收款单位:浙江省科技咨询中心
开户银行:中信银行杭州分行天水支行
账号: 7331110182600063757
汇款请注明:国际药品研讨会
会议更新内容请浏览浙江省药品检验所网页,网页地址:
www.zjyj.org.cn

二OO七年六月五日

附件:

国际药品注册申报和分析技术研讨会回执.doc

国际药品注册申报和分析技术研讨会会议日程.doc

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