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关于召开国际药品注册申报和分析技术研讨会的预备通知

[发布时间:2007-4-24 ]

浙药检〔2007〕28号     

各有关单位:

    为加强医药行业国际间学术交流,更好地了解国际药品研究进展,促进我国药品研发、生产及检验部门采用当今世界最新药品分析技术、质量标准控制手段,推动我国制药企业向FDA申报药品注册,经与美国药学会多次磋商,决定于2007年7月1日~4日在杭州举办“国际药品注册申报和分析技术研讨会”。

    本次会议由美国药学会和浙江省食品药品监督管理局联合主办、由浙江省药品检验所具体承办、浙江省药学会药物分析专业委员会和浙江省药品包装分会协办。研讨会将由美国FDA非专利药审评部Lawrence Yu部长、美国药典会溶出度专家委员会Vivian Gray 博士、浙江省食品药品监督管理局陈时飞副局长、美国默克制药公司Qingxi Wang博士和Leonardo Allain博士等8位资深专家主讲。研讨内容主要有“FDA对新药及非专利药的申报要求”、“ 中国省级药品监督管理部门在药品注册体系中的职能”、“新型制剂溶出度测试技术”、“药品研发中包装材料的相容性研究”及“药品包装材料的溶出/浸出及其对药品稳定性的影响”等,并邀请国内知名企业介绍在美国药品注册的成功经验。欢迎各有关单位参加。现将会议有关情况通知如下:

一、会议对象:各省、市、自治区、直辖市、地市药监局注册处及药检所;药品研究机构决策、科研、注册部门人员;药品生产企业研发、技术、质量及注册部门人员。

二、会议时间:2007年7月1日~4日,7月1日报到,正式会期2天半。

三、会议地点:杭州(详细地点另行通知)。

四、会议费用(含会务费、资料费):

1、各省、市药监局及药检所人员1200元/人。

2、其他人员:2007年5月10日前报名:1800元/人;2007年6月20日前报名:2200元/人;会议当天报名:2500元/人。

食宿统一安排,费用自理。

五、报名方式:请将回执.doc和会议费用汇款单邮寄或传真至浙江省药品检验所

联系人:钟丽平  陆善森

地  址:杭州市机场路一巷86号    邮  编:310004

电话及传真:0571-86453171、86453751

E-mail:zjyjs@zjyj.org.cn

汇款单位:浙江省科技咨询中心

开户银行:中信银行杭州分行天水支行

账号: 7331110182600063757

汇款请注明:国际药品研讨会

会议更新内容请浏览浙江省药品检验所网页,网页地址:www.zjyj.org.cn

二OO七年三月二十九日

抄送:浙江省食品药品监督管理局

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