国浙药重〔2019〕4号

国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室关于开放基金课题申请的通知

各有关单位：

    为了加强本实验室与科研院所和企业之间的学术联系与交流，根据“开放、联合、流动、竞争”的实验室运行机制，特设立“国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室开放基金”。该重点实验室依托单位为浙江省食品药品检验研究院。本基金旨在通过实验室的开放和联合，促进实验室与外单位科研人员的交流与合作，推动新思想、新方法及交叉学科的发展，以利于实验室的发展和高水平成果的产生，并促进学科的发展。

    开放基金课题资助强度为1万元/每项，拟支持3-5个课题。现将开放基金课题的申报要求公布如下，欢迎有关单位和部门的科研人员积极申报。

    一、申请指南

    根据重点实验室的研究方向和中长期发展目标，实验室开放基金资助的重点领域如下：

    （1）仿制药中杂质研究，包括相关的原料或制剂杂质谱研究，基因毒性杂质，杂质的毒性模型或成因研究等；

    （2）仿制药中溶出度研究，包括溶出方法开发，创建具有体内预测性的溶出系统，应用计算模型进行体内外溶出预测等；

    （3）仿制药的药包材相容性研究；

    （4）仿制药中特殊制剂的评价方法研究；

    （5）其他仿制药评价相关内容。

    二、申请程序和注意事项

    （1）申请人根据本申请指南相关内容，填写国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室开放基金课题申请书，申请书可在附件中下载。经所在单位主管部门签署意见后，一式四份递交至国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室，并请同时提交申请书电子版，注明“重点实验室开放基金申请”。

    （2）受理开放基金项目申请的截止日期为2019年11月30日（实验室将组织学术委员会对申请的项目进行评审，择优资助，对未录取者申报材料恕不奉还）。

    三、联系方式

    地址：浙江省杭州市滨江区平乐街325号国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室（浙江省食品药品检验研究院）

    邮编：310051

    联系人：谢升谷       联系电话：18058729921   

    Email: xiesgu@163.com

    附件：1、国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室开放基金课题管理办法.doc

          2、国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室开放基金课题申请表.doc

国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室

2019年11月22日

浙江省食品药品检验研究院办公室            2019年11月22日印发