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杭州市食品药品检验研究院顺利通过省资质认定复评审、扩项评审

[发布时间:2017-8-9 ]

    近日,由浙江省质量技术监督局组织的资质认定复评审、扩项评审组前往杭州市食药检院进行了现场评审。

    由来自浙江省疾病预防控制中心、浙江省食品药品检验研究院、浙江省医疗器械检验院、浙江省化工产品质量检测站有限公司、金华市食品药品检验研究院、台州市食品药品检验研究院、舟山市食品药品检验检测研究院、绍兴市食品药品检验研究院等机构的10位专家按照《检验检测机构资质认定评审准则》及其释义、《食品检验机构资质认定评审准则》等相关法律法规的要求,对杭州市食药检院开展的检验检测工作相关管理要素和技术要素的符合性进行了认真检查,重点审查了杭州市食药检院的人员、仪器设备、设施、环境条件等要素及扩项、标准变更、能力维持相关实验技术材料;审核了杭州市食药检院《质量手册》《程序文件》《作业指导书》等体系文件,检查调阅了能力验证、扩项、标准变更、质量控制、质量监督检验报告、原始记录、检测报告等材料和人员、设备档案,现场共安排考核152个样品272个项目,涉及标准方法209个,分别采取了加标、比对、留样再测、报告验证、见证等方式,对扩项、标准变更、能力维持项目进行了确认。

    通过杭州市食药检院各部门的共同努力和协作配合,在要求的时间内顺利完成考核项目,结果均为满意。最后确认的检测能力为非食品768项(其中药品132项、化妆品450项、医疗器械23项、洁净区室环境16项、生物安全柜8项、洁净工作台9项、灭菌器6项、压缩气体6项、水质118项);食品1592项(其中食品625项、保健食品116项、食品产品504项、食品添加剂347项),共计2360项。

    末次会议上,评审组对检查结果进行了总结反馈,认为杭州市食药检院管理体系运行有效、检验检测结果真实、准确、可溯源,设施环境能满足检验检测工作的开展,具备相应检验检测技术能力;并就实验室改进提出了11条意见建议。郭怡飚院长表示,通过本次复评审、扩项评审,杭州市食药检院将就以上不符合项切实分析原因,落实整改,举一反三,提升改进管理体系,贯彻杭州市食药检院有效控制,优良服务;科学、规范、诚信、高效的质量方针,为食品药品监管工作的顺利开展提供更强有力的技术支撑。(杭州市食品药品检验研究院)

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