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生物检验所(实验动物中心)

 

所长办公室电话:0571-86457970

    一、主要工作职责

    1、承担药品的安全性项目检验、生物检定和药品包装材料的生物学试验工作;

    2、承担食品(保健食品)、药品、化妆品和药品包装材料等领域的微生物检验工作;

    3、承担兽药、药品、医疗器械、药品包装材料等领域的洁净室检测工作;

    4、承担保健食品注册检验的功能、毒理试验和人体试食试验工作;

    5、承担化妆品行政许可检验和备案检验中的毒理学工作;

    6、受省局委托,承担化妆品生产企业卫生质量管理与检验技术培训工作;

    7、承担由国家食品药品监督管理总局、国家药典委员会下达的新版药典等国家标准中各类药品新增品种中有关项目质量标准和通则的起草和复核工作;

    8、承担由国家食品药品监督管理总局、国家药典委员会和中国食品药品检定研究院下达的各项有关药检药理、微生物的科研课题。

    二、特色和优势

    1、浙江省实验动物公共服务平台、全省的小动物实验基地;

    2、药品微生物检验方法的研究和验证;

    3、微生物菌种鉴定,帮助企业分析导致微生物污染的原因;

    4、制定注射剂的安全性检查项目的质量标准,尤其是细菌内毒素试验的方法学和中药的“生物活性”研究;

    5、按GLP的要求进行毒理学(长期毒性试验,急性毒性试验, 21号资料包括血管刺激性试验、过敏试验、溶血试验、PCA反应等项目)试验和各种药效学(心脑血管类、抗肿瘤类、调节免疫类等)试验,并可利用多种动物和细胞模型进行药物的前期活性筛选;

    6、分子生物学试验(蛋白质等生物大分子的电泳技术、PCR技术、微生物基因测序技术、PFGE菌株分型技术)。



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